產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)中驗證和確認(rèn)的區(qū)別
驗證(verification)指的是通過提供客觀證據(jù),對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn) ( validation ) 指的是通過提供客觀證據(jù),對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
區(qū)別
驗證要保證“設(shè)定的指標(biāo)達(dá)成”,而確認(rèn)則要保證“做的產(chǎn)品管用”;驗證是自我視角,確認(rèn)是客戶視角。
1、驗證針對的是結(jié)果,確認(rèn)針對的是過程;驗證采取的方法通常是試驗法,確認(rèn)采取的是系統(tǒng)的方法。
2、驗證的結(jié)果是證實被試驗的對象在某一條件下符合規(guī)定的要求;確認(rèn)的結(jié)果是證實運用該過程可以在某個范圍內(nèi)持續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。
3、驗證常用于操作規(guī)程(或方法)、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng),如性能驗證、有效期驗證、糾正措施驗證;確認(rèn)通常用于廠房、設(shè)施、設(shè)備儀器及特殊過程。